Gisela Tränkner-Jakobi

Unsere Spezialistin für die Registrierung von Medizinprodukten bringt Ihre langjährige nationale und internationale Erfahrung in Großunternehmen zur Registrierung von Medizinprodukten in unser Team ein.
Sie ist die Verantwortliche Person nach Art. 15 Medizinproduktegesetz für unsere Medizinprodukte.

Schwerpunkte:

• Gesetzliche Anforderungen an Medizinprodukte
• Registrierung von Medizinprodukten

Beruflicher Werdegang:

• Studium der Pharmazie an der Universität Mainz
• Tätigkeit als verantwortliche Apothekerin in einer großen Offizin-Apotheke
• Produktmanagerin in einem internationalen pharmazeutischen Unternehmen für Arzneimittel
• Regulatory Affairs Manager in einem internationalen Medizintechnikunternehmen
• Senior Regulatory Affairs Manager verantwortlich für die Erstellung und Pflege der Zulassungsunterlagen von Medizinprodukten aller Risikoklassen, einschließlich Kombinationsprodukten, für nationale und internationale Behörden.
• Beratende Apothekerin auf diesem Gebiet

Weiterbildung:

• Diverse Fortbildungszertifikate in Marketing und internationale Registrierung von Medizinprodukten